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肝移植后ALD患者的CM治疗

关于

简短的总结

酒精相关性肝病(ALD)是指肝损伤, 比如肝硬化, 这是由饮酒引起的. 它影响了美国200万成年人.S. 现在是肝硬化相关住院的主要原因, 肝硬化相关死亡, 肝移植. 酒精使用障碍(AUD)是ALD的根本原因,每年影响1500万美国人. 虽然研究表明,行为疗法和专门针对酒精使用的药物已经帮助人们克服了酒精使用障碍, 目前还没有足够的信息表明这些治疗方法对ALD患者有多成功. 这项研究将着眼于一种被称为“应急管理”(CM)的行为治疗,该治疗已被证明对其他物质使用障碍患者有效. CM是基于操作性条件反射的原则,包括向物质使用障碍患者提供奖金或金钱奖励,以减少物质使用. 本研究将探讨CM在接受肝移植并有反复饮酒证据的患者中的疗效和可接受性.

The proposed study is a pilot randomized controlled trial of 30 patients with ALD who received a liver transplant; 15 will be randomized to receive a 10-week CM intervention while 15 will receive treatment as usual (TAU or control). 受试者将被要求完成12次研究访问(包括筛选访问和基线访问),每次访问将持续1至2小时,具体取决于访问. 所有访问将通过Zoom完成. 如有必要,研究人员将指导参与者如何使用Zoom. 在筛查和基线访视期间, 受试者将被要求:1)提供尿检和抽血, 2)填写SCID-5 AUD, 半结构化的访谈指南,用于进行DSM-5的主要诊断, 3)完成爱荷华州赌博测试,考察决策能力, 4)完成一项关于肝移植后受试者生活质量的调查, 4)回顾受试者在过去30天内喝了多少酒, 5)受试者目前是否接受过任何AUD治疗. 一旦筛查和基线访问完成, 受试者将被随机分为CM组或TAU组. 在每周访问期间, 受试者将被要求提供血液和尿液样本,并询问他们自上次就诊以来是否饮酒. 所有受试者完成访问将获得20美元. 对于CM组的人, 尿检和/或血检呈阴性的受试者也将获得CM奖励, 根据我们最先获得的结果,奖励从5美元到80美元不等. 另外, 第1周, 5, 和10, 客户管理组还将完成客户满意度问卷-8,以评估客户对客户管理的满意度,并完成关于客户管理协议以及客户管理可接受性和可行性的半结构化访谈.

主要目的
治疗
研究类型
介入
阶段
N/A

资格

性别
所有
健康的志愿者
是的
最低年龄
18年
最高年龄
99年

入选标准:

  • 受试者年龄在18岁或以上
  • 接受过肝脏移植手术吗
  • 在过去30天内是否有重新饮酒(主观或客观)的记录.
  • 愿意参加AUD的行为治疗.
  • 获得受试者的书面知情同意以及受试者遵守研究要求的能力.

排除标准:

  • 目前对另一种物质使用障碍的治疗
  • 不愿参加AUD的行为治疗
  • 不愿意提供书面知情同意书.

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研究统计数据
协议没有.
23-001133
类别
免疫系统/移植相关疾病
肝脏肝疾病/
联系
凡妮莎·瑞恩
位置
  • 皇冠hga025大学洛杉矶分校韦斯特伍德
为供应商
英国没有.
NCT06304467
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