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一项比较来那度胺维持治疗与来那度胺维持治疗在自体干细胞移植后反应不佳的新诊断多发性骨髓瘤成人患者中的疗效和安全性的研究
关于
简短的总结
本研究的目的是比较两种药物的疗效, 安全, 在自体干细胞移植(ASCT)后获得次优反应的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)成年参与者中，ide- cell联合来那度胺(LEN)维持与单独来那度胺维持的耐受性.
主要目的
研究类型
阶段
资格
性别
健康的志愿者
最低年龄
最高年龄
入选标准
- 参与者年龄≥18岁，新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)，接受诱导治疗，然后是大剂量化疗和自体干细胞移植(ASCT)。, 没有后续的巩固或维护. 例外:受试者接受了≤7天的来那度胺(LEN)维持治疗，并且研究者证明暂时中断LEN对总体获益/风险评估没有影响.
- 参与者必须接受4至6个周期的诱导治疗, 必须至少含有一种免疫调节药物(IMiD)和一种蛋白酶体抑制剂(PI)(含或不含抗cd38单克隆抗体)，并且必须在同意前80至120天进行单次ASCT检查. 注:自入职以来，参赛者必须没有确认进展.
- 参与者在同意时必须有PR或VGPR的响应文件.
- 参与者必须具有东部肿瘤合作组(ECOG)的表现状态≤1(由于骨髓瘤相关骨病变引起的疼痛，ECOG为2的参与者符合研究者的判断).
- 由于之前的治疗，参与者必须恢复到≤1级的任何非血液学毒性, 不包括脱发和2级神经病.
排除标准
- 已知骨髓瘤累及中枢神经系统的参与者.
- 与会者有非秘书MM.
- 参与者有全身性且无法控制的真菌、细菌、病毒或其他感染.
- 参与者有原发性免疫缺陷病史.
- 参与者既往有同种异体造血干细胞移植或任何基于基因治疗的癌症治疗或研究性癌症细胞治疗或b细胞成熟抗原靶向治疗的病史.
*适用其他协议定义的纳入/排除标准.
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研究统计数据
协议没有.
24-5047
类别
多发性骨髓瘤
首席研究员
联系
位置
- 皇冠hga025大学洛杉矶分校的阿尔罕布拉宫
- 皇冠hga025大学贝弗利山庄分校
- 皇冠hga025大学洛杉矶分校的伯班克
- 皇冠hga025大学洛杉矶分校的恩
- 皇冠hga025大学洛杉矶分校波特牧场
- 皇冠hga025大学洛杉矶分校圣路易斯奥比斯波分校
- 皇冠hga025大学圣莫尼卡分校
- 皇冠hga025大学洛杉矶分校瓦伦西亚
- 皇冠hga025大学洛杉矶分校西湖村
- 皇冠hga025大学洛杉矶分校韦斯特伍德